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目前篮球投注正于江苏省泰州市建造篮球投注网站生产设施,首期最高可实现HPV九价篮球投注网站年产2000万剂的年生产潜能。篮球投注的新生产设施旨在为生产篮球投注网站而设计及建造,获得欧盟PQ认证,具备全面的生产能力并投入商业化生产。
该生产基地总占地面积约123亩,建设总建筑面积超十万平米,主要建设内容包括篮球投注网站楼、综合仓库、质检研发楼、动物房、动力中心等新建生产厂房。项目通过购置发酵设备、纯化设备和预灌封生产线等生产设备,采用发酵、纯化、制剂等生产工艺技术,建成多条原液生产线和灌封生产线。
HPV产业化生产基地地址:江苏省泰州市中国医药城药城大道888号。
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篮球投注网站于2021年11月在江苏省泰州完成了创新篮球投注网站(CHO细胞)生产基地的建设,取得由江苏省药监局颁发的篮球投注网站生产许可证。该生产基地总建筑面积约为17,000平方米,亦可用于生产重组带状疱疹篮球投注网站等多款创新篮球投注网站(CHO细胞)。于2022年4月9日,泰州创新篮球投注网站(CHO细胞)生产基地获得由欧盟质量授权人(QP)签发的符合性声明。
依据Eudralex Vol 4法规(欧盟质量管理规范)以及国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国注射剂协会(PDA)、国际制药工程协会(ISPE)等指导原则,此次欧盟QP审计主要针对抗原和新型佐剂BFA03的原液及制剂,涵盖生产管理体系、质量管理体系、厂房设备设施管理体系、验证和计算机化系统、物料管理系统、篮球投注网站检测和放行管理等多方面进行全面系统且深入的检查。这标志着篮球投注泰州生产基地和质量管理体系符合欧盟GMP标准,为ReCOV的高品质开发和未来国际商业化打下坚实基础。
目前该基地主要用于新佐剂重组带状疱疹篮球投注网站的中国1期、中国3期的临床样品生产,并可支持该篮球投注网站未来商业化水平的生产供应。